Data Menunjukkan Belia, Bukan Perokok dan Bekas Perokok Tidak Mungkin Memulakan atau Memulakan Semula Penggunaan Tembakau dengan Produk Ini
Hari ini, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS mengumumkan ia telah membenarkan pemasaran empat produk tembakau oral baharu yang dikeluarkan oleh Syarikat Tembakau Tanpa Asap AS LLC di bawah nama jenama Verve.Berdasarkan semakan komprehensif FDA terhadap bukti saintifik yang tersedia dalam aplikasi produk tembakau prapasaran (PMTA) syarikat, agensi itu menentukan pemasaran produk ini akan selaras dengan piawaian berkanun, "sesuai untuk perlindungan kesihatan awam."Ini termasuk semakan data yang menunjukkan bahawa belia, bukan perokok dan bekas perokok tidak mungkin memulakan atau memulakan semula penggunaan tembakau dengan produk ini.Empat produk tersebut ialah: Verve Discs Blue Mint, Verve Discs Green Mint, Verve Chews Blue Mint dan Verve Chews Green Mint.
“Memastikan produk tembakau baharu menjalani penilaian prapasaran yang mantap oleh FDA adalah bahagian penting dalam misi kami untuk melindungi orang ramai—terutamanya kanak-kanak.Walaupun ini adalah produk berperisa pudina, data yang diserahkan kepada FDA menunjukkan risiko pengambilan belia untuk produk tertentu ini adalah rendah, dan sekatan pemasaran yang ketat akan membantu mencegah pendedahan belia,” kata Mitch Zeller, JD, pengarah Pusat Produk Tembakau FDA ."Yang penting, bukti menunjukkan produk ini boleh membantu perokok ketagih yang menggunakan produk terbakar yang paling berbahaya beralih sepenuhnya kepada produk dengan bahan kimia berbahaya yang berpotensi lebih sedikit."
Produk Verve ialah produk tembakau oral yang mengandungi nikotin yang berasal daripada tembakau, tetapi ia tidak mengandungi tembakau yang dipotong, dikisar, serbuk atau daun.Keempat-empat produk dikunyah dan kemudian dibuang, bukannya ditelan, setelah pengguna selesai dengan produk tersebut.Cakera dan kunyah berbeza sebahagiannya mengikut teksturnya.Kedua-duanya fleksibel, tetapi cakera padat, dan kunyahnya lembut.Produk ini bertujuan untuk pengguna tembakau dewasa.
Sebelum membenarkan produk tembakau baharu melalui laluan PMTA, FDA mesti, mengikut undang-undang, mengambil kira, antara lain, kemungkinan pengguna tembakau semasa akan berhenti menggunakan produk tembakau dan kemungkinan pengguna bukan pengguna semasa akan mula menggunakan produk tembakau.Penyelidikan menunjukkan kemungkinan rendah bahawa belia, bukan perokok atau bekas perokok akan memulakan atau memulakan semula penggunaan tembakau dengan produk Verve.Pengguna semasa produk Verve dan pengguna yang beralih sepenuhnya kepada produk Verve secara amnya terdedah kepada lebih sedikit bahan berbahaya dan berpotensi berbahaya berbanding rokok dan produk tembakau tanpa asap yang lain.Agensi itu telah menyiarkan ringkasan keputusan yang menerangkan lagi asas untuk mengeluarkan pesanan pemasaran untuk empat produk ini.
Keizinan pemasaran yang dikeluarkan hari ini membenarkan empat produk tembakau dijual atau diedarkan secara sah di Amerika Syarikat, tetapi ini tidak bermakna produk tersebut selamat atau "diluluskan FDA", kerana tiada produk tembakau yang selamat.
Selain itu, FDA meletakkan sekatan ketat tentang cara produk Verve dipasarkan, termasuk melalui tapak web dan melalui platform media sosial, untuk membantu memastikan bahawa pemasaran hanya menyasarkan orang dewasa.FDA akan menilai data baharu yang tersedia berkenaan produk melalui rekod pasca pemasaran dan laporan yang diperlukan dalam pesanan pemasaran.Syarikat dikehendaki melaporkan secara kerap kepada FDA dengan maklumat mengenai produk di pasaran, termasuk, tetapi tidak terhad kepada, kajian penyelidikan pengguna yang berterusan dan lengkap, pengiklanan, rancangan pemasaran, data jualan, maklumat tentang pengguna semasa dan baharu, perubahan pembuatan dan pengalaman buruk.
FDA akan menarik balik pesanan pemasaran jika ia menentukan bahawa pemasaran berterusan produk tidak lagi sesuai untuk perlindungan kesihatan awam, contohnya, akibat pengambilan produk yang ketara oleh belia.
Agensi itu terus menjalankan semakan prapasaran terhadap beribu-ribu aplikasi produk tembakau dan kekal komited untuk berkomunikasi dengan orang ramai tentang kemajuan, termasuk pengeluaran pesanan penafian pemasaran untuk lebih daripada satu juta produk e-rokok berperisa yang tidak mempunyai bukti yang mencukupi bahawa ia mempunyai manfaat. kepada perokok dewasa yang mencukupi untuk mengatasi kebimbangan kesihatan awam yang ditimbulkan oleh tarikan produk sedemikian yang didokumentasikan dengan baik dan banyak kepada belia.
Masa siaran: Jan-10-2022
